Testosteron undekanoat 99% rått pulver

Testosteron undekanoat (testosteron undekanoat) råstoffpulverforberedelse og lagringsveiledning

Rent steroidpulver|Testosteron undekanoat (testosteron undekanoat) lang - som fungerer testosteron supplement ingrediens

Kjemisk navn: 17 - undecanoyloxy - androst-4-en-3-one

Cas nei.: 5949-44-0

Molekylær formel: C₃₀h₄₈o₃

Molekylvekt: 456,71

Smeltepunkt: 34 grader -38 grad

Utseende: hvitt eller av - hvitt krystallinsk pulver

Retningslinjer for sluttproduktforberedelse

1. Forberedelse av injiserbar olje (300 mg/ml konsentrasjon)

Formuleringseksempel(100 ml forberedelse):

Testosteron underkanoat råstoff: 30g

Benzylalkohol: 2 ml

Ricorolje (foretrukket): 68 ml

Forberedelsesprosess:

Forbehandling av råstoff:

Råvarene blir siktet gjennom en 100-mesh sil for å sikre ensartet partikkelstørrelse.

Forvarm ricorolje i et 40 -graders vannbad (for å redusere viskositet)

Oppløs og bland:

Tilsett sakte råpulveret i den forvarmede ricinusoljen

Rør med en magnetisk omrører (200 o / min, 2 timer) til den er helt oppløst

Steril filtrering:

0,22μm mikroporøs membranpositiv trykkfiltrering

Aseptisk dispensere i sterile injeksjonsflasker

Kvalitetskontroll:

HPLC Purity Test: Større enn eller lik 99%

Endotoksindeteksjon: <0.5EU/mL

Sterilitetstest: 14 dager med inkubasjon ved membranfiltrering

2. Oral kapselforberedelse (40 mg/kapsel)

Formuleringseksempel(lager 100 tabletter):

Testosteron underkanoat råstoff: 4G

Mikrokrystallinsk cellulose: 6g

Magnesium Stearate: 0,2g

Forberedelsesprosess:

Råstoffbehandling:

Råstoffmikroniseringsbehandling (D90 mindre enn eller lik 10μm)

Blanding og homogenisering:

Blanding av råvarer og hjelpematerialer ved lik inkrementell metode

Bland inn v - type mikser i 30 minutter

Kapselfylling:

Fylling med semi - automatisk kapselfyllingsmaskin

Størrelse 2 kapselskall, fyllingsvolumforskjell ± 5%

Kvalitetskontroll:

Innholds ensartethet: RSD mindre enn eller lik 3%

Oppløsningshastighet: Større enn eller lik 75% oppløst på 45 minutter

Retningslinjer for lagring av råstoffer

1. Lagringsforhold

Temperatur: 2 - 8 graders nedkjølt (lang - terminlagring); 15-25 graders kortsiktig lagring

Fuktighet: Relativ luftfuktighet mindre enn eller lik 40% (tørkemiddel kreves)

Lys: Oppbevares fra lys (brun glassflaske eller aluminiumsfolieemballasje)

2. Krav til emballasje

Primær emballasje: dobbel polyetylenpose + aluminiumsfoliepose vakuumemballasje

Sekundær emballasje: HDPE Moisture - Proof Bottle + Silica Gel Desiccant

Ytre emballasje: fuktighet - bevis kartong + fuktighetsindikatorkort

3. Stabilitetsdata

Kjøleskap(2-8 grader): 36 måneders stabilitetsverifisering

Lagring ved romtemperatur(25 grader): mindre enn eller lik 1% reduksjon i innhold i løpet av 12 måneder

Akselerert test(40 grader): Mindre enn eller lik 2% reduksjon i innhold på 6 måneder

4. Forholdsregler for bruk

Etter åpning: Fyll med nitrogen for beskyttelse og bruk opp så snart som mulig

Veie miljø: Relativ fuktighet mindre enn eller lik 30%

Kryssforurensning: Dedikert veieutstyr for å unngå kryssforurensning

Kvalitetskontrollstandarder

1. Råmaterialkvalitetsstandarder

Utseende: Hvitt krystallinsk pulver

Renhet: HPLC større enn eller lik 99,0%

Fuktighet: Karl Fischer -metoden mindre enn eller lik 0,5%

Restoppløsningsmidler: GC -metoden er i samsvar med ICH -grenser

2. Mikrobiologisk kontroll

Total aerobe bakterier teller: Mindre enn eller lik 1000 cfu/g

Mugg og gjær: Mindre enn eller lik 100 cfu/g

Escherichia coli: Ikke påviselig

Transportforhold

Temperaturkontroll: Transportert med ispakker (2-8 grader)

Emballasje: Trippelbeskyttelse mot fuktighet, lys og sjokk

Aktualitet: Full temperaturkontrollovervåking, levering innen 48 timer

Hvorfor velge testosteron underkanoat som råstoff?

• Ultra - lang - varige egenskaper: 11 - karbonesterkjede gir en halveringstid på 14-16 dager
• Fleksibel forberedelse: Injiserbare og orale doseringsformer kan utarbeides
• God stabilitet: Både råvarer og preparater har god stabilitet

Hvis du trenger noe, kan du kontakteAllen

Populære tags: Testosteron undekanoat 99% råpulver, Kina Testosteron Ugekanoat 99% Rå pulverprodusenter, leverandører, fabrikk